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      FDA咨詢,F(xiàn)DA注冊(cè),F(xiàn)DA年費(fèi)解析

      發(fā)布時(shí)間:2021-01-18

      每年的10月-12月,是企業(yè)注冊(cè)FDA的黃金時(shí)間段。那么企業(yè)為何要進(jìn)行FDA注冊(cè)?FDA,F(xiàn)ood and Drug Administration,是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱。對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊(cè)FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān)。因此,跟歐盟的CE一樣,是強(qiáng)制性的要求。關(guān)于FDA續(xù)費(fèi)問題:每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)是FDA續(xù)費(fèi)期,企業(yè)必須在12月31號(hào)之前完成FDA續(xù)費(fèi)工作,以維持FDA注冊(cè)的有效性。若不及時(shí)續(xù)費(fèi),企業(yè)將會(huì)被FDA注銷,取消進(jìn)入到美國市場(chǎng)的資格。企業(yè)為何傾向于選擇在每年的10月-12月進(jìn)行FDA注冊(cè)?

      企業(yè)在10月1號(hào)之后注冊(cè)FDA,注冊(cè)號(hào)可持續(xù)使用到下一年年底,也就是說交一年的年費(fèi),注冊(cè)號(hào)可多用3個(gè)月,比其他時(shí)間注冊(cè)更為合算。

      FDA續(xù)費(fèi):

      按照FDA的規(guī)定,在每年的10月1日到12月31日為進(jìn)行下一年度再注冊(cè)的時(shí)間,如果到12月31日之前未能按期注冊(cè),到次年FDA的注冊(cè)和認(rèn)證將會(huì)失效。因此,為確保公司的FDA注冊(cè)在2020年繼續(xù)有效,應(yīng)及時(shí)續(xù)費(fèi)。

      續(xù)費(fèi)步驟:

      1.簽訂FDA續(xù)費(fèi)協(xié)議;

      2.繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi);

      3.填寫FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書;

      4.代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南;

      5.企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。

      6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。

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